岗位职责:
职责1:代表本部门参与公司战略目标、发展规划、规章制度及重点工作计划的制定,并以此为依据制定本部门的计划及相关制度,并负责实施和控制整个过程。
职责2:组织质量管理制度,指导、监督制度的制订、审核与执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
职责3:组织对公司医疗器械仓库选址、库区规划的审核;
职责4:组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
职责5:组织对不合格医疗器械确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
职责6:组织医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
职责7:组织医疗器械不良事件的收集与报告;
职责8:组织医疗器械召回的管理;
职责9:组织验证、校准相关设施设备;
职责10:组织或者协助开展质量管理培训;
职责11:督促员工岗前、岗中、岗后的健康体检;
职责12:负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
职责13:督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;
职责14:组织对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核及信息录入;
职责15:组织审核收货、验收、入库、贮存、销售、出库、运输与售后质量管理环节;
职位要求:
教育水平:大专以上学历或者中级以上专业技术职称。
专业能力/专业资格:医疗器械、生物医学工程、机械电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业。
工作经验:3年或3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
知识要求:理解并掌握医疗器械相关法律法规,熟悉新GSP质量管理规范及现场检查原则。
技能要求:熟悉办公软件EXCEL、WORD的运用及U8的运用。
能力要求:具有较强的沟通、协调能力;和较强的组织、团队领导和建设能力。
其他要求:好学向进、为人正直、认真细心、性格沉稳。
薪酬福利:7000-10000+五险两金(公积金+企业年金)+年终奖金+年底双薪+交通补贴+餐费补贴+通讯补贴+工龄工资+专业技能证书补贴+法定节假日及法定假期(如婚、丧、产、陪产、病假等)