岗位职责：

1、熟练掌握药物分析基本原理，能够在质量研究主管指导下按照国家药品注册相关技术要求进行药品质量研究 ；

2、在质量负责人的带领下进行新药质量标准的建立，包括工艺跟踪，原料药、制剂分析方法开发和验证，以及新药的稳定性研究；

3、负责进行实验数据分析和整合工作，并独立完成实验报告的书写和记录；

4、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作；

5、协助质量负责人整理和撰写药物质量研究的CTD申报资料。

任职要求：

1、了解并掌握国内外药品注册相关法规和技术要求（中国、ICH或FDA），熟悉国内注册流程。

2、大学本科及以上，具备化学药品质量研究相关工作经验，

3、熟悉各种分析仪器及药物分析方法，能熟练操作如紫外、HPLC、红外等相关分析。

4、通过国家CET6的优先，胜任专业英文的准确撰写与表达。