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临床监察员 6k~8k

硕士及以上 经验不限 江苏-南京市

更新时间: 2018-12-26

中国药科大学制药有限公司
国有企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2018-11-21 ~ 2019-02-16

职位描述

技能要求:临床监察,CRA,临床协调
岗位职责:
1、选择、联系临床研究单位;
2、撰写研究者手册,起草并与临床研究单位共同完善药物研究试验方案;
3、临床试验进度安排及组织协调;
4、准备临床试验用药;
5、对所负责项目进行质控,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行
6、制订临床研究计划包括研究周期、预算、资源、质量和风险等
7、负责新产品注册资料(药理、毒理、临床研究)收集、整理;
8、负责向市场、销售部门提供产品临床应用文献的咨询服务工作。
任职资格:
1.临床医学或药理学相关专业,本科及以上学历;
2.熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等的相关法规;
3.具有在制药企业或CRO至少两年以上的临床试验工作经验;
4.至少独立完成过1个新药临床或BE试验项目;
5.清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,能适应经常出差。