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药物质量研究主管 6k~8k

硕士及以上 经验不限 江苏-南京市

更新时间: 2018-12-26

中国药科大学制药有限公司
国有企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2018-11-21 ~ 2019-02-16

职位描述

技能要求:新药研发,药分,药物质量
岗位要求:
1、 制定和管理质量研究人员梯队规划和建设工作;
2、 负责新药质量分析方法的开发、验证、质量标准建立工作,并组织实施;
3、 质量研究申报资料的撰写及注册;
4、 负责质量检验工艺规程、岗位职责、标准操作规程等相关文件的制定;
5、 负责新药质量项目的组织研究工作;组织研发人员进行技术攻关,解决技术难题。
任职资格:
1、 药学、药物分析或相关专业,本科及以上学历;
2、 具有两年以上的化学药物质量研究及申报工作经验,有GMP培训认证经验者优先;
3、 能够独立的制定质量研究和稳定性研究的实验方案,开展新药质量研究、稳定性研究;
4、 具有注册及生产现场核查经验者优先;
5、 具有高度的责任心,能够承受较大工作压力,良好的沟通、协调能力和团队管理能力。