技能要求：
质量监管，质量负责人
岗位职责：
1、负责数据完整性制度和流程的建立、监督、执行；
2、负责批生产记录、批检验记录数据完整性审核；
3、负责公司数据完整性问题的调查和处理；
4、负责生产现场CGMP合规性管理，按照《生产人员行为规范》对生产过程进行监督和检查；
5、负责生产偏差、变更、OOS的调查、审批及CAPA的制定和监督执行，及公司CGMP法规的培训；
6、负责供应商CGMP合规性管理，根据供应商资质的审核和档案的建立，负责供应商CGMP合规性审计，负责供应商产品质量问题的调查和处理；
任职要求：
1、本科及以上学历，制药专业及相关专业；
2、3年以上QA管理岗位经验，有FDA认证经历优先；
3、熟悉ICH、FDA CGMP法规；
4、交际能力、沟通能力、计划与执行能力，工作作风严谨、思路清晰、讲效率、时间观念强、善于学习、职业道德良好。