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注册主管 10k~15k

学历不限 经验不限 北京

更新时间: 2020-03-23

润方(北京)生物医药研究院有限公司
私营/民营企业 1 - 49人

职位要求

招聘日期: 2020-03-18 ~ 2020-04-16

职位描述

岗位职责:
1、负责按照公司的注册要求开展产品注册申报工作;
2、负责撰写非专业部门申报资料,汇总并整理其他专业技术资料,完成申报资料的公司内部审核;
3、及时掌握药品注册政策的变化情况,并同相关部门保持良好的联系,建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系,推进已申报品种的注册进展;
4、推进药品注册申报工作,及时掌握注册药品的最新动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料;
5、承担注册政策法规宣传任务,为部门提供政策法规信息的支持和培训;
6、协助其他部门处理国家、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;
7、完成领导交办的其他事务。
任职资格:
1、医药学等相关专业本科及以上学历,英语精通。
2、3年以上药品注册工作经验,有医疗器械和兽药注册经验更佳。
3、熟悉了解国际药品注册的相关法律法规。
4、熟悉动物实验和临床试验相关内容和要求。
5、具备较强沟通协调能力。
6、诚信开朗,为人正真,责任感强,有亲和力。