岗位职责:
1. 有五年以上新药或仿制药研发项目工作经验,熟练应用药品监管及药品技术研究的法律和法规;
2. 精通英文参考文献及专利的调研查阅,能进行深入的分析和给出科学的判断, 跟踪国内外制剂最新研究进展,掌握医药领域的最新动态及政策法规;
3. 具有实验室研究开发,解决研发中的技术难点,保证工作质量与效率的能力;
4. 负责注册申报样品和临床研究样品的制备 ;
5. 指导项目的研究工作:完成研究项目的路线审核,帮助下属协调、解决项目研究中出现的问题,积极推动项目快速的启动与顺利开展;
6. 负责申报资料及发明专利(药物化学部分)的撰写。
7.掌握现代管理技巧和艺术,擅长团队建设、运用管理、激励等管理方法,带领团队持续发展和进步