岗位职责：

1. 根据项目负责人制定的开发方案，负责进行药物质量部分设计、开发和研究工作的细化，能正确安排项目的研究时间节点，且能细化研究内容，确保检查指标不缺项；根据项目负责人制定的开发方案，负责质量研究外协部分工作安排及进度跟踪，及时联系合作方，确认各研究时间节点的对接。

2. 按照相关指导原则，完成各质量方法学研究工作及各阶段稳定性考察工作。负责完成分析部分原始记录、辅助记录、CTD申报资料中分析部分工作的相关资料文件的整理撰写。协助项目负责人完成整个整个项目的资料撰写及申报工作。

3.配合制剂研究员完成处方筛选、工艺优化，小试、中试和验证批次质量控制。配合工厂完成分析方法的转移、验证，并为其GMP文件的形成提供技术支持。

4.熟练掌握各种实验仪器的操作以及能自行解决所用仪器出现的常见问题。

任职要求：

1、药物分析、化学或药学相关专业，硕士以上学历，英语六级以上；

2、硕士一年以上，本科三年以上质量标准研究和质量控制相关工作经验；

3、具备较强的计划、执行能力和团队合作精神，认真、仔细、负责的工作态度。