岗位职责：
1.协助项目负责人，完成公司新立项项目的开题及审核项目计划制定的合理性，定期督查项目计划完成情况，及时向项目负责人汇报。
2.整合审理CTD申报资料制剂部分及分析部分资料，完成全套申报资料的撰写及整理审核工作。协助项目负责人完成申报工作及顺利通过研制、生产现场核查。
3.负责注册申报资料的进度跟踪，掌握药品注册进度，解决申报过程中遇到的问题，使注册申请得以顺利批准。与国家局、药品审评中心、药检机构等相关机构保持良好协调和沟通，保证相关业务的顺利运作。
4.负责跟踪政策法规文件的更新与收集，掌握药品注册政策和品种动态，定期对项目组人员进行相关培训。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学或相关专业，具有3年以上的药学试验（分析或制剂）工作经验或具有药物研发1年以上的项目管理经验；
2.熟悉工艺研究，质量研究；
3.熟悉新药研发流程，对研发过程有良好的把控能力；
4.熟悉药品注册相关法规；
5.性格开朗，良好的沟通与协调能力；条理性强，敢于承担责任，严谨敬业，有团队精神。
6.有一定的文字功底，良好的英语读写能力。