1、完成临床试验的准备工作;
2、负责与机构的伦理委员会联络,协助申批文件上伦理会讨论的事宜;
3、协助医生向患者说明试验内容,获取知情同意;
4、负责督促受试者的入组工作,负责受试者管理工作包括筛选、入组,以及试验期间的受试者访视管理;
5、需要时与研究者、申办方或CRO公司沟通;
6、在指导下完成SAE的汇报;
8、在指导下协助研究者完成CRF表的填写、录入、答疑,按试验项目完成文件管理;
9、负责实验器械或药品管理工作,包括申请、接收、保存、分发及回收工作,并完成器械或药品清点销毁及相关记录工作;
10、协助应对监查、稽查;为申办者准备、提供所要求的各种文件。
任职要求:
1、大专及以上学历。
2、护理、医学、药学等相关专业。
3、有一年以上CRC临床试验或医院工作经验者优先。
4、英语四级及以上、有良好读写能力者优先。
5、有上进心,责任心强,积极主动、细心严谨。
6、有较强的沟通协调和团队协作能力,执行力强,有一定的抗压能力。