岗位职责:
1、 负责日常生产现场监管(提取车间、制剂车间);
2、 设备、公用系统日常质量监管。负责确认与验证的管理。
3、 包括:确认与验证计划的制订,设备确认文件的编制、审核与监管。
4、 车间相关操作程序、工艺验证文件与工艺规程的的审核、修订与监管。
5、 负责GMP相关文件的管理、分发。
协助药品的申报与注册。
任职要求:
1、有药品制剂生产或质量的管理经验,熟悉药品GMP。有中药生产或药品检验经验者优先。
2、45周岁以下,大专以上学历。中药学、药学、化学、生物学等相关专业。
有意请发简历至:yifeng.pan@sundise.com;hr@sundise.com