CRA_上海臣邦医药科技有限公司

岗位职责：
1、协助项目经理准备、完善项目文件，参与试验中心的选定和启动；
2、负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制，确保数据真实、准确、完整、合规。具体职责包括但不限于：
a) 定期进行原始数据核查、HIS系统检查；
b) 检查并报告试验进度和质量、病历填写、试验用药物使用回收、药物不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
c) 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报，保障受试者权益；
d) 定期归纳、填写并提交监查报告及其他相关表格
3、与各中心研究者、机构人员、伦理人员，以及合作CRO的相关人员等顺畅沟通，维护良好关系；
4、协助项目经理组织方案讨论会和总结会等各种会议；
5、负责整理、完善、归档试验文档与资料；
任职要求：
1、医学、药学、护理等相关专业背景，本科及以上学历；
2、熟悉临床监查的流程和工作内容，熟悉相关项目的特点和技术资料；
3、 2年以上药物临床监查工作经验，有大型CRO或外资工作经验优先，有I期、呼吸领域专业监查经验优先，获得GCP证书者优先；
4、英语熟练，CET-4以上；
5、良好的沟通和协调能力，善于处理研究者关系。具有较强的独立工作能力及团队合作精神，具有很强的执行力；
6、良好的身体素质，能适应高强度工作，适应经常出差；工作踏实，责任心强。

职位要求

职位描述