一、岗位职责
1、协助组织所有偏差和OOS调查，以及调查整改预防措施的跟踪落实，并审核调查报告协2、助变更台账的管理，以及变更的进度落实。
3、参与产品质量风险分析并采取措施。
4、参与起草年度质量报告，公司自检方案和报告。
5、协助与药品监管部门保持沟通，提交相关的申报资料。
6、参与起草和修订QA管理类的SOP。
7、参与起草质量标准。
8、参与审核质量部门和生产部门的相关纸制和电子数据。
9、完成其他临时交待工作任务。
二、任职资格
1、专科以上学历。
2、具备至少2年生产岗位经验以及QA相关工作经验4年以上。
3、亲历国外官方审计者优先。