岗位职责：
1、负责公司质量体系建设（偏差、变更、OOS/OOT、CAPA、自检、年度产品质量回顾、投诉、不良反应、质量风险评估管理等）运作与维护，确保生产、检验、仓储等各项活动符合公司政策和法规要求。
2、负责建立质量监督与反馈机制，监控公司各质量标准的执行情况，负责现场支持与质量问题的解决。
3、根据公司质量目标，开展公司内质量目标绩效管理； 每月组织公司质量委员会议，跟踪公司质量目标实施情况； 组织公司年度质量评审及回顾；
4、质量体系审核计划的制定和实施，组织常规审计；组织和协调GMP检查和审计；接待客户审计，制定相应整改措施，维护审计记录，跟踪整改措施的完成情况并向客户提供定期的更新；
5、负责质量改进管理，指导、监督与收集质量状况信息，制定与实施质量改善计划与改进措施，监督与评估改进结果；
6、制定并实施质量及GMP培训计划，并建立人员资格认定文件 指导和帮助部门人员的业务工作，提高各岗位的工作效率； 需要不断激励部门人员学习和提高自己，以提高整体队伍的素质。