岗位职责:
1.负责小试转中试、中试放大生产的工艺设计、优化,并实施;
2.负责工艺路线设计、优化,最终确定规模化生产工艺路线;
3.负责生产工艺验证及清洁验证方案的起草,经验证小组审核批准后实施,最终写出验证报告,并对验证批次进行稳定性研究;
4.负责研究项目的计划拟定、方案起草、原始记录及总结报告。
任职要求:
1.本科及以上学历,制药工程、药物制剂、中药学相关专业;
2.1年以上参与或独立承担项目研究工作经验;
3.具备质量标准研究以及工艺技术研究的实际操作能力,掌握相关药品注册法规和生产质量控制相关法规。