岗位职责:
①负责公司药物研发项目的进度管理、质量管理、成本管理和风险管理;
②负责组织与在研项目有关的自查、阶段性评审和验收、药监部门核查;
③负责与公司核心技术团队、合作方保持良好、充分的沟通,协调外部及内部跨部门间的信息和资源;
④负责项目管理团队的建设与管理,对团队成员进行有效的培训和绩效考核;
⑤与项目管理有关的其他工作。
任职要求:
①药物化学、有机化学、生物化学、分析化学或药学相关专业;
②硕士3年或本科5年,有一定的临床前药物研发和药物申报经验;
③熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;
④熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;
⑤具备良好的学习能力,工作积极主动、细心踏实,责任心强;
⑥具备较强的沟通能力、团队协作能力、良好的执行力、较强的管理意识;
⑦熟练使用电脑、办公和专业软件