岗位职责：
1)负责追踪、掌握国家有关药品开发、生产质量管理相应法律法规和技术要求；
2)负责对生产区域GMP执行情况进行监督，及时向相关负责人汇报检查情况，并督促整改； 3)负责对药监部门实施的飞行检查、跟踪检查、专项检查发现的缺陷问题进行收集、汇总，并组织讨论、自查；
4)负责制定GMP自检计划，参与自检并跟踪整改落实情况；
5)负责对变更、验证、文件等工作的管理；
6)参与供应商现场审计。
岗位要求：
1)本科，药学、药剂学、制药工程相关专业；
2)3年以上制药企业，生产质量管理经历；
3)熟悉《药品生产质量管理规范》及其它相关法律法规；
4)较好的沟通、组织协调能力及较强文字功底。