技能要求：
国际注册新药注册制剂注册
1、药学或相关专业本科以上学历，具有3年以上注册相关工作经验。
2、熟悉药品研发相关知识、药品注册流程及相关的政策法规。
3、具备较强的信息检索和分析能力、英语阅读和翻译能力、文字撰写能力。
4、具备团结协作、沟通协调能力，处理职责范围内较为复杂问题的能力。
5、责任感强、保密意识强、全局观念强、公平公正、忠于职守、纪律严明。
6、有eCTD资料整理经验者优先考虑。
岗位职责
1、收集国内药物研发信息和政策法规。
2、撰写、审核、整理药品注册申报资料。
3、按照eCTD要求，完成注册文件的制作工作。
4、负责注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪。
5、负责完成领导交办的其它工作。