岗位职责:
1、负责注射剂产品工艺流程管理,向生产副总汇报工作;
2、根据新版GMP要求、产品质量要求组织编写工艺文件;
3、对研发新产品的工艺可行性进行技术论证及工艺设计;
4、组织协调现有人员对现有注射剂产品进行工艺改良或公关;
5、根据产品工艺要求对设备性能满足性进行评价和选型建议;
6、优化产能、人员配置,在预算范围内提升工艺自动化水平;
7、培训工艺人员,负责组织编写工艺培训教材、培训、考核;
8、组织实施工艺安全作业指导和工艺操作合规性检查,解决现场问题;
9、上级主管安排的相关工作。
任职资格:
1、本科以上学历,制药、化学等相关专业,能独立开展工作;
2、五年以上中药注射剂产品的研发及工艺设计及管理经验,有血栓和香丹的研发及工艺经验者尤佳;
3、熟悉中药产品生产运作及相关设备性能,能培训工艺员;
4、熟悉新版GMP要求及产品工艺文件的编写、培训、考核;
5、有工艺自动化和工艺选型论证经验,有工艺现场管理经验;
6、有良好的专业知识基础和专业实操经验,工作作风严谨;
7、愿意在中药企业生产领域工作,接受工作职责的适当调派。