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药品注册经理 10k~20k

本科及以上 二年以上 北京

更新时间: 2018-01-09

北京佰荣泰华生物医药科技有限公司
股份制企业 50 - 99人

职位要求

招聘日期: 2017-02-07 ~ 2018-02-06

职位描述

岗位职责:
1、根据公司注册项目的需要,在相关专家指导下负责药品注册资料的撰写和整理;
2、了解中国药品注册法律、法规和指南,具有药品资料准备和申报注册的经验;
3、建立注册工作系统和程序,以确保项目在规定时间内及时完成;

4、跟踪注册申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题,保证新药注册环节的顺利进行;跟踪并促进所

申报品种的审评及审批过程,及时解决和反馈过程中出现的问题;

任职要求:
1、药学、医学硕士及以上学历;

2、五年以上相关工作经验,3年以上项目管理工作经验优先;

3、精通药品注册法规,熟悉各类新药注册要求,能够独立整理整套药品注册资料;

4、具备良好的专业英语阅读能力;

5、具备较好的文笔功底和较强综合分析能力;
6、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳;
7、具备良好的沟通协调能力和团队合作能力;
8、具备良好的计算机操作能力;