岗位职责：
1、负责进行新药或仿制药的质量研究、制订质量标准、考察稳定性等；
2、协助完成检索中、英文文献，跟踪国内外最新研究进展；
3、撰写分析部分的申报资料；
4、与客户交接分析方法和质量标准；
5、协助完成药物分析及质量研究相关其它工作；
6、维护和管理各种分析设备；
7、独立编写注册申报资料(CTD格式资料)。
任职要求：
1、药学分析或者药学相关专业，本科学历，具有8年以上相关工作经验，硕士及以上学历，5年以上相关工作经验；
2、能够独立完成化学药品的质量研究和稳定性研究；
3、优良的实验操作能力，熟练使用高效液相、气相等常规分析仪器，熟练掌握分析仪器的日常维护；
4、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求；
5、熟悉申报资料的撰写和整理工作，能够独立编写注册的申报资料以及原始记录；
6、熟悉常用医药网站和数据库，文献资料检索能力较强；
7、诚实、正直、责任心强具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。