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公司简介

  北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司成立于2008年,位于北京经济技术开发区。鑫诺美迪专注于分子诊断试剂及设备的研发、生产和推广,涉及传染病、肿瘤分子病理及遗传性疾病诊断领域。鑫诺美迪依托国家生物医药产业基地,具有一支资深、成熟的研发团队,并与多个国内知名科研机构建立了广泛而深入的合作关系。2010年鑫诺美迪被北京市知识产权主管部门认定为自主知识产权试点单位,现已申请自主知识产权6项。在2014年入选北京新区研发机构。2015年初入选北京新区小巨人重点培育企业鑫诺美迪建有符合体外诊断试剂生产法规要求的厂房,已获《医疗器械生产企业许可证》,具备年产800万人份分子诊断试剂的生产能力。

  鑫诺美迪建立了标准化、模块化的分子诊断产业化平台,并获得了北京开发区科技创新基金资助。依靠该平台,公司完成了常见病原体PCR分子诊断试剂盒的开发,如HBV, HCV, CT, UU, NG, HCMV, EBV, BKV, JCV等。鑫诺美迪建立了公共卫生应急机制,为公共卫生提供优质快速检测试剂盒,如发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒(新布尼亚病毒)、甲型H1N1流感病毒和肠道病毒等。公司完成了肿瘤个体化分子诊断试剂盒的开发,如EGFRB-rafK-rasPIK3CAHER-2等。目前,鑫诺美迪“EGFR基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、K-ras基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)等19个产品获得国家食品药品监督管理主管部门(SFDA)批准上市。同时EGFR(荧光PCR-毛细管电泳测序法)KRAS(荧光PCR-毛细管电泳测序法)BRAF(荧光PCR-毛细管电泳测序法)TB(痰液)获体外诊断试剂受理证书。准备报批FISH、荧光PCR、高灵敏度测序、病原微生物等产品共23个。

  个性化治疗是目前肿瘤、感染性疾病和遗传性疾病等医学领域的“热点”,分子诊断行业最具潜力的发展领域,也是鑫诺美迪未来的核心业务和发展方向。依靠个性化诊断试剂的四大基础平台,即点突变、小片段缺失;基因拷贝异常;mRNA过表达;基因易位(融合基因)的检测技术,公司完成了常见化疗药物,靶向药物,以及肝炎病毒耐药突变分析及基因分型试剂的开发,并投入生产。产品类型覆盖了个性化分子诊断的各大应用领域,质量与数量均达到同类公司先进水平。

  鑫诺美迪已初步建立起全国性的销售网络,除北京外,在河北、天津、东北、山西、山东、西北、福建、广东等地分别设立了联络处。鑫诺美迪已同上述区域的多家省级、地市级肿瘤医院,三甲医院病理科、肿瘤科建立了业务或科研合作关系,鑫诺美迪的产品和技术服务广受好评!