质量研究研发专员
艾美科健（中国）生物医药有限公司
公司性质：合资/合作
公司规模：500 - 999人
职位信息：
职位性质：全职
专业要求：不限
招聘人数：6人
工作地点： 山东-济宁市
更新日期：2024.12.19
工作经验：不限
外语要求：不限
职称要求：不限
学历要求：本科及以上
工资待遇：5000 - 8000
招聘日期：2022.11.30 ~ 2025.11.16
任职要求：
岗位职责：
1、药品研发分析方法的建立和验证，以及产品质量研究工作；
2、制定质量研究工作及稳定性试验计划，制定实验方案并执行；
3、熟悉有关新药研究的指导原则，能完成申报资料质量研究部分CTD的撰写；
4、配合合成工艺研究员及制剂工艺研究员进行产品质量评价，与现场核查专家的交流等。
任职要求：
1、药学或相关专业本科以上学历；
2、熟悉药品研发质量研究相关指导原则，有良好的学习能力，药物分析问题解决能力，能够制定质量研究计划、实验方案，熟悉实验记录及申报资料的撰写；
3、能够熟练操作各种品牌的液相、工作站，熟悉法规对记录、图谱、资料的要求；
4、能熟练操作多种检测仪器的优先；
5、爱岗敬业，有事业心和进取心。
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