任职要求:
岗位职责:
1、收集国际注册相关法规和指南,以及最新修订的药典标准,提供给相关部门。
2、根据国外药品注册的要求编写DMF、SMF等相应的注册资料。
3、负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息并补充更新,掌握注册的最新信息。
4、审核已注册的质量标准以及与注册相关的变更。
5、参与回复客户问卷调查、现场审计、投诉回复等。
任职要求:
1、英语专业8级;或者药学相关专业,英语6级
2、有较好的分析和解决问题能力、组织协调能力和文字表达能力,良好的英语基础,较好的计算机操作能力。
3、具有良好的团队合作精神与工作态度,服从公司的工作安排,积极好学,工作细心,踏实肯干,责任心强。