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国外注册专员

国外注册专员 艾美科健(中国)生物医药有限公司 公司性质:合资/合作 公司规模:500 - 999人

职位信息:

职位性质:全职 专业要求:不限 招聘人数:3人 工作地点: 山东-济宁市 更新日期:2024.05.28 工作经验:不限 外语要求:不限 职称要求:不限 学历要求:本科及以上 工资待遇:5000 - 8000 招聘日期:2022.04.21 ~ 2025.11.16

任职要求:

岗位职责:

1、收集国际注册相关法规和指南,以及最新修订的药典标准,提供给相关部门。

2、根据国外药品注册的要求编写DMF、SMF等相应的注册资料。

3、负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息并补充更新,掌握注册的最新信息。

4、审核已注册的质量标准以及与注册相关的变更。

5、参与回复客户问卷调查、现场审计、投诉回复等。

任职要求:

1、英语专业8级;或者药学相关专业,英语6级

2、有较好的分析和解决问题能力、组织协调能力和文字表达能力,良好的英语基础,较好的计算机操作能力。

3、具有良好的团队合作精神与工作态度,服从公司的工作安排,积极好学,工作细心,踏实肯干,责任心强。

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