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立项专员 8.5k~15k

本科及以上 一年以上 北京-大兴区

更新时间: 2022-04-07

北京星昊医药股份有限公司
私营/民营企业 500 - 999人

职位要求

招聘日期: 2021-11-24 ~ 2022-04-10

职位描述

岗位职责:

1、对公司药品项目做立项调研并撰写立项信息报告,撰写药品项目的综述。

2、调研国内外医药行业发展状况,熟悉国内外相关的法规及行业动态,定期为公司提供立项候选品种。

3、负责收集国内外新药、改良型新药、仿制药制剂的研发情报、研发动态,对信息和情报进行分类和汇总;进行药理信息调研及评估论证、医学优势评估等,并根据收集的信息撰写信息调研报告和立项报告;

4、负责对有立项潜力的药产品进行深度调研(包括科学价值、市场价值、临床价值等);

5、负责撰写/审核仿制药参比制剂备案资料、原料药申报资料;

6、调研药物项目的开发和全球上市情况,对产品的基本信息(适应症、用法用量等)、国外质量标准等准确翻译;

7、协助医药研发人员,进行相关技术资料查询,同时完成领导安排的其他工作。

任职要求:

1、本科以上学历,临床、临床药理、药学、等医药相关专业;

2、负责新药、改良型新药、仿制药制剂的选题立项;

3、较强的国内外文献数据调研及翻译能力、市场数据分析能力、临床试验数据分析及临床进程协调能力 , 熟悉常用医药网站和数据库;

4、熟悉药品立项注册、研发、市场调查、报批,临床试验,药品专利分析等相关工作;

5、工作严谨细致,有优秀的汇总、分析、总结和形成报告能力,具有良好的团队意识;