原料药研发项目负责人 15k～30k
硕士及以上 三年以上 广东-韶关市
更新时间： 2024-02-22
乳源东阳光药业有限公司
私营/民营企业
1000人以上
广东省韶关市乳源县民族经济开发区
职位要求
招聘日期： 2024-02-22 ~ 2024-07-16
- 化学、药物化学、有机化学、制药工程
- 无职称
- 全职
- 3人
- 英语熟练
职位描述
1.熟悉原料药研发的基本流程，负责所承担项目立项、研发方案制定、小试研究、中试研究、工艺验证、注册申报等工作的推进；
2. 负责制定原料药项目的研发方案，安排项目组每周的工作，能独立设计各类实验方案、起草各类研发报告；
3. 带领团队开展小试研究，制备质量研究所需的杂质，按时完成相关文件的撰写，参与单个或多个项目推进，为项目的研发申报提供技术支持；
4.完成中试研究及工艺验证工作，.能熟练进行研发过程中涉及的各项实验操作，并对其原理有全面的了解；
5. 负责研发项目原始记录的规范、归档保存；维护知识产权，落实技术保密工作；
6. 负责项目组的人员管理，遵守公司各项管理制度，包括实验室安全、环保与卫生。
任职要求：
1、硕士及以上学历，化学、制药工程、化学工程与工艺、有机化学、应用化学、药物化学相关专业；
2、能够带领团队进行原料药及中间体项目的研发及注册申报；能够分析、解决研发和生产过程中出现的问题；熟悉国内外药品研发相关的指导原则及GMP等。
3、具有3年以上原料药合成经验。