岗位职责:
1、负责完成乙方本人执业药师注册地的变更,并保证为乙方执业药师唯一注册地;
2、配合甲方完成《药品经营许可证》的项目变更;
3、负责甲方持有的委托生产的上市许可产品的质量相关工作;
4、负责建立和完善药品委托生产方面的制度,规范各项检查记录;
5、负责组织开展甲方药品生产人员、管理人员的政策法规培训、宣贯与考核,按要求建立培训档案;
6、负责药品检查记录、存储、陈列、计量器具校准及验定、销售等环节的检查,按要求提出陈列建议;
7、在食药监部门检查时,负责提供药品制度、检查记录等材料,做好接待检查的工作,确保检查顺利通过。
任职资格:
1、3年以上药品经营质量管理工作经验;
2、具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称3、有参与研发单位或研发岗位质量文件起草或审核工作经验的优先。