质量总监 10k~12k
本科 八年以上 江西-宜春市
更新时间: 2024-10-25
职位要求
招聘日期: 2024-10-04 ~ 2024-11-30
- 化学化工、药学0
- 中级职称
- 不限
- 1人
- 英语熟练
职位描述
1、负责建立和维护公司统一的质量管理体系,确保一致的质量管理要求在各个板块得到有效贯彻、执行,确保公司GMP文件体系受控;
2、负责偏差、变更、CAPA、OOS及不合格品处理的管理,组织对其所影响产品的质量进行风险评估;
3、负责质量控制的的各项管理规程的批准,并监督其实施,并不断优化各项流程;
4、统筹完成药监部门、市场监督部门须报送的材料、组织完成GMP合规性检查、自检、飞行检查等工作。
5、负责组织公司GMP培训,制定年度培训计划。
任职要求:
1、年龄28-45岁之间,化学化工、药学等相关专业本科及以上学历;
2、5年以上大中型原料药生产企业从事药品生产和质量管理的实践经验,其中3年以上药品质量管理经验;
3、主持或参与GMP、FDA等客户审计与认证工作经验者优先;
4、具备良好的沟通协作能力,组织统筹能力,做事严谨踏实,责任心强,工作认真细致。
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