岗位职责：
1、负责与国外供应商沟通，及时取得符合CFDA要求的DMF文件；
2、撰写、整理、审核及报送进口药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；
3、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；
4、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态；
5、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析；
6、负责参比制剂的调研工作；
7、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司决策层；
任职要求：
1、药学、医学或相关专业；
2、有进口药品注册相关经验的优先；有USDMF、EDMF整理经验优先；
3、英语听说读写能力优秀；
4、熟悉CFDA和ICH相关指导原则；
5、沟通能力良好，具有团队精神；