岗位职责：
1.制定各项目质粒生产计划按期完成质粒生产，保证质粒生产工艺验证顺利进行
2、按照GMP要求对质粒车间环境、设备、文件等方面进行管理，如实、及时、完整的记录实验记录和仪器设备使用、维护记录
3、为IND申报提供新项目质粒工艺数据
4、按照部门计划对获得IND临床批件的项目，按照GMP要求生产质粒
5、按照商业化厂房设计，撰写设备URS、质粒纯化工艺、SOP等文件
6、接受岗位和技能相关培训
7、更新质粒组设备、文件、偏差、物料等报表，向上级汇报。
任职要求:
1.全日制大学本科以上学历。
2.生物制药、微生物学、生物分离、生物技术、药学、生物工程、生物化学、分子生物等专业。
3.具备微生物学、生物分离、分子生物学、生物化学、生物技术、生物制药工艺学、发酵工程、生物反应器工程等专业学科知识。
4.具有3年以上生物大分子纯化工作经验，熟练掌握生物大分子纯化技术，具有丰富的质粒、蛋白纯化经验，熟练掌握各种纯化设备操作。
5.具备GMP条件下生物医药产品1年以上的工作经验。
6.了解《中国药典》、GMP等相关法规内容。