岗位职责
1、负责公司新药项目研发及中试注册批的质量管理、控制及实施等工作；
2、负责原辅料、中间品、成品等研发资料符合注册法规要求，并确保产品批记录的审核和必要的检验；
3、审核并批准质量方法、取样方法、检验方法等操作规范及所有与质量有关的变更、验证方案和报告；
4、批准并监督委托检验、评估和批准物料供应商；
5、确保完成产品质量回顾分析，及公司组织的自检。
岗位要求
1、具有至少2年从事生物技术新药研发项目质量管理的实践经验；
2、从事过药品生产过程控制和质量检验工作；
3、了解并熟知生物技术、制药企业质量管理知识；
4、熟知GMP有关法律法规；
5、沟通能力、协调能力、组织管理能力、原则性强。