1、工作职责
（1）负责官方、客户审计准备工作及CAPA回复。
（2）监督生产过程、实验室活动、仓库和公用系统符合SOP及cGMP要求。
（3）确保完成内部审计和自检，负责物料供应商、合约服务商的管理。
（4）负责质量保证部的文档管理工作，负责批准仓库和公用系统，设备计量相关的操作规程。
2、任职资格
（1）本科及以上学历，医药或化工等相关专业。
（2）五年以上从事药品检验的实践经验，其中至少三年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训
（3）熟悉GMP、ICHQ7相关法规，良好英语阅读和沟通表达能力。
（4）有接受FDA、WHO的官方检查经验，熟悉原料药生产企业审计要求的优先考虑。
3、其他
（1）汇报对象：质量总监
（2）工作地点：江西樟树