岗位职责：
1、负责与外方沟通，指导准备注册资料；
2、负责药品注册资料的的翻译、校对、收集、整理递交管理；
3、负责跟踪注册进度并及时处理或积极解决审批过程中的问题；
4、负责药品注册相关文献的检索及翻译工作及注册文件的整理、归档。
岗位要求：
1、药学、制药工程及其相关专业，本科及以上学历；
2、良好的中英文沟通技巧、协调能力；2年以上仿制药产品注册经验；
3、医药企业药品注册经验、曾独立负责编写原料药DMF文件、进口化药注册经验优先；
4、熟悉药品注册相关政策法规、技术要求、工作流程；熟悉国际新药注册要求及申报资料的撰写和整理工作。