岗位职责:
1、能独立进行文献调研工作;
2、能独立制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果,定期汇报;
3、负责药物制剂的处方筛选、设计,独立开展和完成相关实验;
4、负责注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写;
5、能有效的实现制剂处方工艺从实验室小试到中试以及产业化的转化;
6、协助新药审批、新药生产等相关工作;
7、完成部门和公司领导交给的其他任务。
任职要求:
1.药物制剂或相关专业,本科及以上学历;
2.3年以上相关工作经验,能独立完成制剂处方工艺摸索工作,具有1个以上项目申报经验;
3.熟悉国内国际相关指导原则,熟悉相关法规和技术要求;良好的文献资料检索能力,熟悉常用医药网站和数据库,能够熟练的检索、运用各类中、英文化学文献;
4.有良好的实验操作能力,能完成各种常规剂型(如口服固体、注射液、冻干等剂型)的处方筛选试验及中试放大生产等相关工作,能独立承担整个项目制剂方面工作,并能独立完成资料申报,
5.熟练使用电脑和办公软件;
6.工作态度积极,有一定的学习能力,具有良好的执行力、团队合作精神及沟通能力。