岗位职责：
负责建立验证体系，包括验证文件的管理规程、模板等；
负责起草/审核项目验证总计划、各个系统验证计划以及公司年度验证计划；
负责组织进行验证相关的风险评估，并起草/审核风险评估报告；
负责审核批准验证方案及报告，并对验证操作进行指导；
负责审核批准验证偏差，并对偏差的解决提供合理建议；
负责与第三方验证团队对接，确保验证文件符合公司要求和GMP要求；
负责验证体系和验证状态的维护；
参与公司内部审计和外部审计，确保外部审计时不会发生验证方面的关键缺陷项；
指导其他验证工程师的工作；
制定验证工作相关的预算。
任职要求：
1. 生物，制药或工程类本科及以上学历
2. 熟悉工艺验证、清洁验证、方法学验证、计算机系统验证，以及各类公用工程和设备的确认
3. 有丰富的无菌药品经验
4. 熟悉中国、美国和欧盟的GMP法规
5. 具有较强的分析问题、解决问题的能力
6. 熟练使用office软件
7. 10年以上药厂工作经验，5年以上验证工作经验
8.外企同岗位工作经验