岗位职责:
1.负责ISO9001、ISO14001、ISO18000、ISO17025等体系文件、作业指导书及相关记录的编制、整理、修改,分发;
2.负责医疗器械经营管理中的供应商及客户证照审核、信息录入、维护;
3.负责批记录审核,建立商品质量档案;
4.负责质量投诉和质量事故的初步调查、处理和上报,每月按时做好商品质量月度报告;
5.负责指导、协调商品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理;
6.协助开展质量管理方面的教育和培训;
7.参与年度质量保证和实验室管理体系的内外审工作。
任职资格:
1.本科及以上学历,化学、药学相关专业;
2.熟悉ISO9001、ISO14001、ISO18000、ISO17025等体系要求,有内审员资质;
3.有5年以上药企GMP管理工作经验;
4.能独立编写质量保证体系文件和SOP;
5.熟悉验证管理,能独立编制验证计划;
6.熟悉GSP或医疗器械管理。
此职位工作地点在金山区月工路1600号,请谨慎投递,谢谢。