岗位职责:
1、标准文件的管理
负责按照每个产品的特性建立相应的原辅料、包装材料、中间产品(包括中药制剂的前处理物)、成品等相应的质量标准、检验标准操作程序。
2、质量检验
负责物料、中间产品、成品、工艺用水、环境监测(沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、表面微生物)等检验工作安排和管理,确保完成所有必要的检验。
3、报告单复核与发放
对物料(包括原料、中间产品、成品、工艺用水、环境监测等)的报告单进行复核,保证测定结果准确、真实、可靠。
4、验证与确认、校准
负责配合QA部或生产部做好验证工作;
负责组织起草本部门验证文件及开展验证工作;
负责组织本部门所有仪器、设备完成校准工作。
任职要求:
1、年龄:35~45岁;
2、专业:药物分析、生物技术、药物化学、微生物学等相关专业;
3、经历经验:5年以上的QC管理经验;
4、熟练掌握检验原理和操作,具有方法开发能力,良好的沟通能力。