岗位职责：

1、负责公司上市后临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序内部操作流程和中国法规进行；

2、进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；

3、制定项目总的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响；

4、作为临床试验的主要联络人，代表公司及项目团队同相关部门机构以及CRO保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心的良好关系；

5、培训和审核CRO提供的相关资料，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、监查报告、总结报告等。

6、及时应对和处理项目执行过程中的突发事件。

任职要求：

1、本科及以上学历，医学或药学相关专业（临床医学、临床药学、药学、护理学、生物、公共卫生管理等）；

2、有3年临床研究行业经验，CRO从业经历，了解国内CRO的运作模式，至少一年项目管理（PM）经验，至少完整管理或经历过三个项目经验（从承接项目起至项目总结报告盖章后）；

3、从事过上市后再评价的项目研究经验者优先；

4、有风湿免疫病及中成药项目研究经验者优先；

5、沟通、协调能力佳；

6、工作地点在北京，适应多中心地区出差；