职位描述：
1、负责制剂部门团队建设和技能培训。
2、根据研究院年度目标制定制剂部门年度计划，负责按照QbD理念和ICH相关指导原则指导并监督计划的执行。
3、负责解决制剂研发过程中技术难题。
4、不断优化制剂研发流程，在符合法规的前提下更加的高效。
5、负责撰写或指导下属完成制剂研究相关的CTD申报资料，并对申报资料、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核。
6、负责制剂 研究过程中所需物料、设备采购的审核工作。
7、负责公司质量体系中部分制剂相关SOP的撰写工作
8、上级领导交代的其他工作
任职要求：
1、药剂学或相关专业，硕士/博士（优先考虑）5年或本科10年以上制剂研发工作经验。
2、掌握国家最新药品注册法规和相关技术指导原则要求。
3、需具有丰富的口服固体制剂、尤其注射剂研发工作经验，至少独立或主导完成3套以上注射剂CTD格式申报资料，具有注射剂一致性评价经验者优先考虑，具有缓控释制剂研发经验优先考虑。
4、至少3年部门主管以上团队管理经验。