岗位职责:
①根据中国法规要求,制定进口注册项目的操作方案;
②进口药品注册资料的审核、翻译、撰写、整理、申报与进度跟踪;
③就资料中、注册过程中出现的问题及时与国外客户、相关机构进行沟通;
④及时跟踪药品注册政策和品种动态。
任职要求:
①药学、生物化学及医学等相关专业本科以上学历,英语口语流利;
②具有较强的药学及医学专业中英互译能力;
③在药品、生物制品等相关行业从事进口注册工作2年以上工作经验;熟悉进口产品国内注册申报的法规和流程;
④良好的英语水平,英语听、说、读、写精通,口语流利,能流畅的与国外合作方沟通交流;
⑤正直诚信,积极主动,责任心强,善于沟通,有较强的独立学习及工作能力。