岗位职责:
1. 贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。
2. 组织建立和实施质量管理体系
3. 制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划,协助企业负责人按计划组织管理评审。
4. 组织企业内部医疗器械质量管理培训工作。
5. 接受各级药品监督管理部门监督检查,组织企业相关部门按照要求及时整改检查问题。
6. 偏差调查、产品召回等风险控制措施。
7. 组织上市后产品质量的信息收集工作
8. 定期组织企业自查。
9. 其他法律法规规定的工作。
10. 产品放行
任职要求:
1. 本科及以上学历,医疗器械、机械、化学、生物、医学检验等器械相关专业。
2. 具有3年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验,有贴剂质量管理经验的优先考虑。
3. 熟悉医疗器械生产与研产注册相关法规,具备优秀的管理能力和沟通能力,高度的责任感和质量意识。
4. 接受出差。
薪资待遇:8K-12K
福利:五险一金、周末双休、节日福利、带薪年假