医疗器械注册工程师
岗位名称:医疗器械注册工程帅
职位类型:文件撰写编辑
工作城市:广东广州
招聘人数:2
薪资架构:6k-8k(基础工资+浮动奖金+六险一金+补贴+带薪年休假+团建旅游+节日福利+定期体检)
应聘要求:
1医药学及管理学相关专业优先;
2具备医疗器械产品注册经验，接受过相关医疗器械法规培训
3熟悉并掌握中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则
4熟悉注册申报中的各个环节，具有良好的申报资料撰写能
力和对申报资料审核的能力
5具有良好的沟通协调能力，善于处理客户及政府部门关系
6具有较强的独立工作及团队合作精神，高度的工作热情7具有良好的英文读写能力
岗位职责:
1负责公司产品的申报注册工作
2根据公司产品规划，安排注册进度、负责督导产品注册全过程
3负责起草、编制标准化文件，确认并提交注册申请
4负责注册资料的准备及审查确保准确性
5负责与相关法规部门沟通以影响和推进国家相关政策的制定和实施
6.负责就注册事务与相关专家、部门进行沟通、协调
7负责与生产研发部配合制定产品的各项标准