岗位职责

1、负责公司药品GMP符合性文件电子档案的管理、维护与备份；

2、负责公司、行业主管部门下发文件及客户提供的资料进行归档，建立资料目录；

3、参与各种质量相关的检查和审计，并提供相应文件；

4、负责各种认证、上级主管部门检查和客户现场审计所有资料的建档和保管工作；

5、负责供应商档案资料的管理，及时更新、归档供应商档案；

6、负责公司各部门使用的空白记录的印制、保管、发放工作；

7、实施公司记录纸样稿的管理，对样稿的正确性负责；

8、负责所有原辅料、包装材料、中间产品、成品质量指标的统计工作；

9、负责变更台账、偏差台账、纠正和预防措施台账的建立及相应资料的保管；

10、负责用户质量投诉信息和产品不良反应信息的资料建档工作。完成不良反应信息的上报工作；

11、收集公司内、外质量信息，整理、统计后及时向质保中心主管汇报；

12、完成对上级药检部门出具的产品抽检报告书整理归档，及时将各地药检所的检验结果反馈给质量控制部，对反馈的及时性负责；

13、参与验证工作，做好验证过程的监督工作；

14、完成上级领导安排的临时性工作。

任职要求

1、大专及以上学历，中药学、药学等相关专业；

2、2年以上从事药品生产质量相关工作经验；

3、质量检测和品质管理的相关知识、行业体系知识；

4、熟练使用办公软件和质量检测与管理相关软件；

5、较高动手能力、判定力；及时发现问题并反馈问题。