任职资格:
1、3年以上质量部负责人岗位经验;
2、执业药师优先;
3、本科及以上学历;
4、50周岁以下;
工作职责
1.贯彻执行药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作。
2.组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作。
3.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
4.确保在产品放行前完成对批记录的审核。
5.确保完成所有必要的检验。
6.负责组织相关人员对质量管理文件的编写和修订,负责组织相关人员对公司全部文件进行审核,制订批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
7.审核和批准所有与质量有关的变更。
8.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
9.批准并监督委托检验。
10.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。
11.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。
12.确保完成自检。在外部审核期间,应作为企业的陪同人员,应协助检查组开展检查;并督促企业将缺陷项目的整改情况上报药品监督管理部门;
13.评估和批准物料供应商。
14.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。
15.确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。
16.确保完成产品质量回顾分析。
17.负责组织制订质量部所有人员的工作范围、职责和职权。负责对质量检验人员、化验人员、质量监督人员的专业培训,参与全公司各类人员的GMP和药品质量意识的培训和教育工作,进行指导监督及提出改进建议。
岗位待遇:
1、五险一金;
2、包住;
3、饭补;
4、周末双休;
5、交通补助;
6、加班补助;