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质量负责人 10k~15k

本科及以上 十年以上 北京-顺义区

更新时间: 2022-08-03

北京华美达药业有限公司
私营/民营企业 50 - 99人

职位要求

招聘日期: 2021-09-27 ~ 2022-09-30

职位描述

(一)岗位职责:

1、负责对公司生产质量实行全面管理。

2、负责确保使用的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合质量标准。

3、负责在产品放行前完成对批记录的审核。

4、负责完成所有必要的检验。

5、负责批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。

6、负责审核所有与质量有关的变更。

7、负责所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。

8、负责监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。

9、负责完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。

10、负责评估和批准物料供应商。

11、负责所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。

12、负责完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。

13、负责完成产品质量回顾分析。

14、负责质量控制和质量保证人员都已经过岗前培训和继续培训。

15、负责批准产品的工艺规程、操作规程等文件。

16、负责确定和监控物料和产品的贮存条件。

17、负责监督各类记录按规定期限保存。

18、负责监督GMP规范的执行状况。

19、完成上级领导安排的临时性工作任务。

(二)任职资格:

1、本科及以上学历,药学及相关专业。

2、制药行业工作十年以上,从事药品检验工作或质量管理工作五年以上。

3、具有药品生产质量管理工作经验,工作责任心强,善于发现问题解决问题,注重细节管理,具备担任质量负责人的能力。

4、性别年龄不限,本市户口或持有本市工作居住证者优先。