1.负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理或企业负责人报告质量管理体系的运行情况。
2.参与制定质量方针，目标，实施和检查考核。
3.按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管的质量工作负责。
4.负责药品生产全过程的质量监督、检查，在企业内部对药品质量具有决定权，对药品生产中的质量问题进行处理。
5.负责组织制定、修订质量文件，对每年的自检工作提出有效合理的改进措施。
6.组织并协同ADR负责人对收集的不良反应、投诉进行调查，审核报告。
7.负责药品召回事件的全面的质量工作。
8.审核各项验证方案、报告。
9.协同设备管理部门确认公司应校验的设备、仪器、仪表。
10.审核公司的物料、中间产品、成品的检验报告，保证各项记录的完整性、准确性和可追溯性。
11.负责审核产品稳定性试验结果。
12.负责制定相关培训计划、内容，交给质量受权人进行审核。
13.参与并负责药品研发注册管理工作。