岗位职责:
负责根据公司验证要求对公司厂房设施、公用工程、设备、工艺、计算机等验证项目的管理工作,包括制定验证计划、组织起草和审核验证方案、验证报告等文件,跟进和监督验证项目的实施以及验证的维护等。
1.药学相关专业本科以上学历,两年以上质量管理工作经验;
2.熟悉药品相关法规和各类项目验证指导原则,对验证和确认有较深入的理解;
3.能根据各类项目特点进行风险评估并制定科学可行的验证方案并组织实施。
4.熟悉偏差处理、纠正预防措施、风险评估等流程,5.具有较强文字表达能力,沟通协调能力,工作责任心强;熟悉办公自动化。