1.参与质量标准的制订工作,负责检验规程、记录的制订与修改,负责相关SOP文件的修订;
2.负责组织物料、中间产品、成品及稳定性考察样品的检验工作;
3.负责对超标检验结果组织调查,对理化和微生物、原料农残结果等进行确认,对可能的原因进行客观及时的评估;
4.协助部门部门负责做好GMP的QC相关管理工作;
5.完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1.大专及以上学历;
2.具有医药制造企业3年以上检验和化验工作经验;
3.熟悉化验和检验等工作;
4.熟悉新版GMP法规知识及日常实验室管理规范。
5.熟悉药典关于检验方法及验证等工作;
6.能熟练操作制药企业的各项化验和检查仪器。
工作地点:新余市