1、负责公司质量体系的建立和完善，指导和监督相关部门不断完善GMP/FDA/EU管理工作；
2、负责组织GMP/FDA/EU项目认证、迎检及整改提升相关工作；
3、负责审核质量标准、取样方法、质量管理规程、生产管理规程、岗位标准操作法等文件；
4、负责审核原材料、中间体、包装材料、标签和成品的接受放行管理系统，确保其符合经注册批准的要求和质量标准；
5、负责审核和批准所有与质量有关的变更，监控处理偏差、投诉与不良反应报告的调查与处理落实情况；
6、完成领导交付的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学等相关专业，年龄30-45周岁，有药企八年以上质量管理工作经验（含QC）,流利的英文读写说能力。
2、有丰富的国家GMP认证实践经验；有FDA或EU相关认证经验
3、拥有出色的管理能力、表达能力、沟通能力以及判断能力等；
4、具备较强的工作责任心和沟通协调能力，有处理突发事件的能力。